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根据康方生物披露的研究结果看,依沃西组和帕博利珠组的中位无进展生存期(PFS)分别为11.14个月和5.82个月,风险比(HR)为0.51(P<0.0001),依沃西组的疾病进展/死亡风险降低49%;而在39%成熟度时进行的总生存期(OS)期中分析(本次分析α分配值仅为0.0001)结果显示,依沃西组对比帕博利珠组有显著的临床生存获益,风险比为0.777,降低死亡风险22.3%。
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康方生物称,依沃西一线治疗PD-L1阳性NSCLC新适应症的获批上市,是基于依沃西“头对头”默沙东帕博利珠单抗(K药)的随机、双盲、对照III期临床研究HARMONi-2中获得的显著的阳性结果,包括中位无进展生存期(PFS)及总生存期(OS)的期中分析数据。
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