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  她进一步解释称,在与监管机构沟通临床试验设计时,明确该试验目的是为在中国获批一线非小细胞肺癌的适应症。试验中,PFS是主要终点,若需以OS作为主要终点,入组人数需更多。去年5月30日,康方已完成PFS的分析,并在7月26日提交上市申请,当时未对OS进行期中分析,因这不是试验主要目的。

近些年,我国民营经济展现出强大的创新活力、潜力和市场竞争力。国家统计局日前发布的数据显示,一季度,规模以上工业企业中,私营企业增加值同比增长了7.3%,快于全部规模以上工业企业增速;民营企业进出口额同比增长5.8%,快于全部进出口额增速;一季度,全国新设民营企业197.9万户,相当于每天诞生2万多家民营企业。

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  她认为OS不是研究的主要终点,并且本次OS的成熟度很低(39%),仅仅为了展现获益趋势,重点是依沃西已经基于HARMONi-2临床的主要终点PFS和次要终点OS趋势获得了国家药监局的批准。

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