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她进一步解释称，在与监管机构沟通临床试验设计时，明确该试验目的是为在中国获批一线非小细胞肺癌的适应症。试验中，PFS是主要终点，若需以OS作为主要终点，入组人数需更多。去年5月30日，康方已完成PFS的分析，并在7月26日提交上市申请，当时未对OS进行期中分析，因这不是试验主要目的。
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